为推动研发支持项目政策精准落地，大力支持中山市生物医药(医药和医疗器械)产业创新发展，市科技局将于近期启动研发支持项目申报工作。根据《实施细则》有关规定，现对全市生物医药(医药和医疗器械)企业在研管线的所处进度、研发投入情况进行摸底，对拟申请研发支持的项目开展备案工作。有关事项通知如下：
 

　　一、摸底和备案范围

　　在中山从事生物医药(医药和医疗器械)产业领域的企业、新型研发机构、事业单位、社会团体及民办非企业单位等各类机构，须满足以下基本条件：

　　(一)依法在中山市注册登记，具有独立法人资格。

　　(二)财务制度健全，实行独立核算，符合国家及地方信用管理相关规定。
 

　　二、申报条件

　　(一)所报药品须为1类新药或2类新药;所报医疗器械须为三类医疗器械、二类医疗器械或三类体外诊断试剂。

　　(二)所报新药已获得临床批件(IND)或已进入临床试验阶段，申报项目所涉及的关键里程碑成果(如IND、临床试验完成报告、药品证书等)须于2024年10月9日之后取得;所报医疗器械项目须在2024年10月9日之后获得注册证。

　　(三)申报单位须明确新药、医疗器械创新成果的名称、类别、补助类别、IND/医疗器械注册证获批时间、申报项目所涉及的关键里程碑成果的获取时间、分阶段研发投入等信息，并填写《中山市新药研发支持项目备案表》(附件1)及《中山市医疗器械研发支持项目备案表》(附件2)。

　　(四)申报单位应当是自主研发创新成果的所有权人;所有权人涉及多个单位，须明确各单位所占权益比例，并在协商一致的前提下由其中一个权益所有人提交备案申请，且申请单位须为未来药品上市许可持有人。

　　三、其他要求

　　研发支持项目以单个药品或医疗器械为申报单位，每个项目研发投入均能准确归集，请各企事业单位准确填写《中山市生物医药(医药和医疗器械)研发支持项目备案表》，于2026年3月26日前将电子版发送至市科技局资源统筹科邮箱，纸质版一式两份(加盖公司公章)报送至镇街科技主管部门。
 

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