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跨界融合新趋势:AI+医疗、5G+制造等场景下的高新技术产品申报边界界定

2025-12-19 15:57

  一、新判定原则:“一核三看”界定申报归属

  《指导意见》提出“一核三看”判定框架,取代传统行业目录硬性套用:

  • “一核”:识别产品的核心技术创新点(即区别于现有产品的根本性改进所在),该技术须属于《国家重点支持的高新技术领域》八大类之一;

  • “三看”:

  1. 看主功能实现路径——哪类技术对产品核心功能起决定性支撑?

  2. 看研发投入主体——研发团队构成、经费归集、知识产权布局是否围绕该技术主线?

  3. 看应用场景主导属性——产品在用户端主要解决哪一领域的痛点问题?

  据此,典型跨界产品归类示例如下:

  1. AI辅助诊断软件(嵌入CT设备)

  • 若AI算法为自研、具备独立注册证或软件著作权,且诊断建议生成不依赖设备厂商原系统——归为“人工智能”领域,重点考察算法创新性、临床验证数据、泛化能力;

  • 若仅为设备厂商预置???、无独立部署能力——则随整机归为“先进医疗设备”。

  2. 5G+工业边缘智能控制器

  • 若核心在于自研的确定性网络调度算法、时间敏感网络(TSN)协议栈优化——归为“新一代信息技术—网络与通信技术”;

  • 若核心在于设备预测性维护模型、工艺参数自优化逻辑——归为“人工智能—智能控制”;

  • 若仅为集成商用5G模组+标准PLC——不建议单独申报,应作为产线整体解决方案的一部分体现。

  3. 手术机器人(含力反馈+视觉导航)

  • 若机械臂高精度力控系统为原创(如新型谐波减速器+自适应阻抗算法)——归为“高端装备制造—机器人”;

  • 若核心突破在AR导航精度提升(如亚毫米级多模态影像配准)——归为“生物与新医药—医学影像”或“人工智能—计算机视觉”;

  • 政策鼓励“主申报+辅说明”:以主导技术申报,其他??樽魑葱碌悴钩洳觯苊?ldquo;多点平均、无一突出”。

跨界融合新趋势:AI+医疗、5G+制造等场景下的高新技术产品申报边界界定

  二、材料准备关键:用“技术解耦”讲清融合逻辑

  针对跨界产品,申报材料需做到“整体呈现、??榻怦睢⒅飨呔劢?rdquo;:

  • 技术分解图必备:绘制产品技术架构图,清晰标注:

  ? 哪些??椴捎贸墒旒际?注明来源/供应商);

  ? 哪些模块为自主研发(标注专利号/软著号);

  ? 哪一模块构成“不可替代性创新”(即去掉该??椋泛诵墓δ芙Щ蛳灾导?;

  • 研发投入专项归集:财务材料中须单列“核心技术???rdquo;研发费用,避免将整机/整系统投入笼统计入。如AI诊断软件,应剔除CT设备采购、常规UI开发等成本,聚焦算法训练、数据标注、临床验证等专项支出;

  • 第三方验证针对性出具:

  ? AI类产品:需提供权威机构算法性能测试报告(如灵敏度、特异度、AUC)、鲁棒性测试(对抗样本、数据偏移)、临床回顾性/前瞻性研究数据;

  ? 5G+制造类产品:需提供网络性能实测(时延抖动、可靠性)、与传统方案对比的OEE(设备综合效率)提升证据;

  ? 严禁将“整机检测报告”直接替代“核心模块验证”。

  三、政策红利:融合类产品享三重倾斜支持

  广东对真正具备原创性融合创新的产品,给予差异化激励:

  • 评审通道优化:设“跨界融合专项组”,由信息技术、生物医药、先进制造等领域专家联合评审,避免单一领域专家“看不懂、不敢评”;

  • 知识产权宽容认定:允许将发明专利、软著、集成电路布图、医疗器械注册证等跨类别知识产权组合举证,只要共同支撑同一技术主线;

  • 后续政策优先衔接:获认定产品自动纳入《广东省首台(套)重大技术装备推广应用指导目录》《创新医疗器械特别审查程序》推荐池,加速进入政府采购与临床应用。

  某深圳企业“基于5G+AI的PCB缺陷在线检测系统”即受益于此:其自研的轻量化YOLOv7-Edge模型(软著+发明专利)与5G专网高可靠传输协议(发明专利)共同构成技术主干,申报时明确归为“人工智能”,辅以5G性能实测数据。2025年11月获批后,同步进入省工信厅“智能制造标杆案例”,并获200万元首台套保费补贴。
 

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